永泰科技非諾貝特膠囊獲批赴美上市

Mondo 健康 更新 2024-02-02

新京報(記者 劉旭)2月1日,永泰科技發布公告稱,其全資子公司永泰科技(美國)**(簡稱“美國永泰”)收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知,永泰向FDA申報的非諾貝特膠囊的簡稱新藥申請(ANDA,即仿製藥申請)獲得批准。

非諾貝特膠囊主要用於高膽固醇血症(IIA型)、內源性高甘油三酯血症、單純型(IV型)和混合型(IIB型和III型)的飲食控制效果不理想。 非諾貝特膠囊的原始公司是雅培,於1998年在美國推出。

非諾貝特是第三代苯氧乙酸調脂藥物,其作用機制主要是通過抑制膽固醇合成限速酶-微粒體羥化酶的活性來降低膽固醇合成; 它還可以增加肝細胞對膽固醇的攝取和分解代謝,從而降低血清膽固醇濃度。 根據墨藍數智諮詢對非諾貝特市場的研究分析,2022年全球及中國非諾貝特市場容量為29億元人民幣(RMB)與047億元。 報告預測,全球非諾貝特市場規模為1它以 78% 的復合年增長率增長,預計將達到 322億元。

校對:楊旭麗。

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