一般來說,最高管理層(CEO)、技術管理層和質量經理組成了實驗室的最高管理層。 它們各自的作用是不可替代的,它們共同保證了實驗室的高效執行和實驗結果的準確性。 其職責如下:
高層管理:帶領實驗室執行上級的相關方針和政策,傳達滿足法律、法規、規範和客戶要求的重要性; 主持質量管理體系的規劃建立(包括變更),即確定組織架構和管理架構,實施質量管理體系評審; 制定質量方針和目標,批准質量手冊,發布質量承諾; 在關鍵崗位上任命管理人員,在關鍵崗位上指定**人; 確保獲得測試和校準等所需的資源。
技術管理:全面負責技術運營所需的資源,確保實驗室運營質量; 負責實驗室的日常技術工作,包括實驗設計、資料採集與分析等。 他們需要具備深厚的專業知識和豐富的實踐經驗,能夠解決實驗中遇到的各種技術問題,保證實驗結果的準確性和可靠性。
質量主管:負責實驗室的質量管理,包括質量體系的建立、實施和監督。 他負責制定和實施實驗室的質量政策和目標,確保實驗室的工作符合相關的質量標準和規範。 同時,質量主管還需要定期對實驗室的工作進行審查和評估,及時發現並糾正存在的問題,提高實驗室的質量。
一般認為,技術管理負責對測試標定技術中可能存在的問題進行分析和判斷(如期間驗證結果的分析判斷、新測試標定專案的可行性論證等),對標定和測試方法進行最終確認, 以及確保測試和校準工作質量所需的技術資源。換言之,**影響檢測和校準質量的產品、試劑和耗材的採購應由技術管理部門負責。
內部審核和質量活動的管理,如在制度執行過程中對不遵守質量手冊或程式檔案規定的實驗室人員的處置,以及內部審核員的管理等,應由質量監督員負責。 一般來說,技術管理通過對專業技術問題的處理和把握,從有效性的角度保證了檢測和校準的質量; 質量監督員通過質量管理體系的執行和維護,從持續改進的角度確保測試和校準的質量。
高層管理人員、技術管理人員和質量負責人在實驗室中各負著重要的職責,他們的工作相互聯絡和相互支援,他們共同推動實驗室的發展和進步。