長城國瑞*** 胡晨曦近日對鬥魚藥業進行了調研,發布了乙份研究報告《強化肺癌領域差異化優勢,新領域逐漸變為現實》,這份報告給予鬥魚藥業**評級,目前股價為3789元。
鬥魚製藥 (300558).
主要觀點:國內龍頭創新藥企業研發強度居高不下。 公司已批准上市5種藥物,分別為:Kemena、Bemena、Bemena、Semena和Fumena,病變領域主要集中在肺癌。 自2017年以來,公司的研發強度始終保持在35%以上,近兩年一直保持在40%左右的水平。 截至2023年6月30日,公司在研創新藥專案40餘個,其中18個已進入臨床試驗,4個處於III期臨床試驗,涵蓋靶向新藥和免疫**,以及多種小分子和大分子的抗癌新藥機制。
收入繼續增長,盈利能力下降。 2018年至2022年,公司營業收入從1224億元至2377億元,復合年增長率1804%。2021年前,公司營收主要由艾克替尼貢獻,占營收的95%以上,截至2022年底,該藥累計銷售收入超過130億元; 2021年後,隨著恩沙替尼和貝伐珠單抗的相繼獲批,這兩款藥目前正在逐步產生收入,2022年伊可替尼的收入佔比將降至77%。 從2018年到2022年,公司的毛利率從9436% 降至 8869%,公司2023年前三季度毛利率為8565%,下降 304pct。該公司的銷售淨利率從2018年的13%上公升2020年為36%至3214% 在 2022 年的 5% 之後25%。2023年前三季度,公司歸母淨利潤同比增長19638%至35億元,銷售淨利率回公升至1439%。
腫瘤藥物市場保持快速增長,精準**佔主導地位。 預計到 2030 年,全球腫瘤藥物市場規模將達到 4586 億美元,2022 年至 2030 年的復合年增長率為 11%。 預計2030年中國腫瘤藥物市場規模將達到5866億元人民幣,2022-2030年復合年增長率為12%。 2022年,化療藥物主導中國腫瘤藥物市場,約佔市場總量的54%3%,由於報銷政策、新藥研發能力、支付能力提公升等因素,預計到2030年,靶標**和免疫**將佔據中國市場的大部分,佔434% 和 438%,市場規模分別約為人民幣2,546億元和人民幣2,569億元。
非小細胞肺癌新發病例數持續增加,臨床需求未得到滿足較大。 我國肺癌新發病例數逐年增加,存活率不高。 2022年,全球和中國NSCLC新發病例數為836例8,000 例,1980 年9,000例,預計到2035年將達到1,181例3,000例,2,766例3,000例。 大量新患者是推動NSCLC藥物發展的重要因素之一。 中國肺癌的五年生存率為19在中國,約68%的新發患者為絕症患者,晚期NSCLC患者的5年生存率不到5%。
深度布局EGFR靶點,致力於解決現有的NSCLC耐藥性和腦轉移問題。 公司專注於非小細胞肺癌領域的EGFR突變體產品,其中伊科替尼和貝法替尼已上市。 作為公司首個創新藥,伊可替尼具有顯著的價值和創收能力,累計銷售額超過130億元。 貝法替尼是國內第三代EFGR-TKI,療效顯著,是三代中MPFS最長的,可作為中國患者的新藥選擇。 MCLA-129作為一種EGFR c-Met雙特異性抗體,基於強生公司evantumab目前的臨床研究路線和結果,在NSCLC領域也具有巨大的潛力,與貝法替尼聯合使用可以帶動貝法替尼的銷售。 CFT8919不僅含有L858R單突變,而且在奧希替尼和厄洛替尼耐藥後也存在l858R次級耐藥突變,並表現出良好的EGFR野生型選擇性。
恩沙替尼創造亞洲+腦轉移優勢,新輔助+輔助**同時推進。 作為第二代ALK-TKI,恩沙替尼已獲批在中國上市,用於一線和二線適應症。 同時,Exalt3的III期試驗結果顯示,恩沙替尼在全身性和腦轉移性NSCLC中優於克唑替尼。 此外,來自 Ensartinians 的療效資料顯示,在亞洲基線無腦轉移人群中,PFS(無進展生存期)研究者評估的結果為 471個月,4年OS率757%;腦轉移基線人群的 4 年 OS 率為 477%;總人口的 4 年 OS 率為 663%。恩沙替尼**術後佐劑於2022年4月獲國家藥監局批准臨床試驗,並於去年完成III期臨床試驗入組。 其新輔助**的II期臨床研究也在同一時間進行。 公司持續探索恩沙替尼的內在潛力,在亞洲**、腦轉移**、新輔助**等領域創造差異化優勢。
投資建議:我們預計公司2023年至2025年歸屬於母公司的淨利潤為327/4.35/5.15億元,每股收益為078/1.04/1.23元,目前股價對應市盈率為51 38 32倍。 考慮到公司引進的專案已進入商業化和量產階段,其中恩沙替尼一線、二線已進入醫保並繼續打造差異化優勢,貝法替尼擁有第三代最長強積金,未來量有望成; 同時,公司擁有MCLA-129、CFT8919等潛在專案,在研專案超過40個,未來增長前景廣闊。
風險提示:商業化進度低於預期,研發不及預期,人才流失風險,毛利率下降風險,醫保政策風險。
*根據近三年發布的研究報告資料計算,中金公司鄒鵬研究團隊對該股進行了深入研究,近三年該股平均準確率為7426%,其2023年應佔淨利潤為341億,按當前價格換算的市盈率為486。
最新的利潤**明細如下:
近90天內,共有6家機構對該股給予評級,其中3家評級**,3家增持評級。
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