科創板28家醫療器械及高價值耗材企業2023年業績報告均已披露，整體表現較為亮眼，個別企業發展迅速。 資料顯示，28家公司實現了350的總營業收入62億元，平均同比增長2386%;歸屬於母公司的淨利潤總額為6751億元，平均同比增長2892%。搶眼的表現逐漸引起板塊關注。 資料顯示，2024年2月Wind醫療器械精選指數約為15%。
近年來，隨著診療活動恢復正常，基於臨床需求的初創醫療新基建帶來的創新，量採購預期的放寬，監管政策影響的穩定，醫療器械板塊表現迎來反轉和修復，加速進入上公升週期， 且行業基本面有明顯上公升趨勢。科創板作為資本市場服務科技創新的戰略平台，大力支援醫療器械產業培育新生產力，實現高質量發展。
今年以來，上海證券交易所密集組織上市公司走訪調研，加大對優質上市公司的支援力度。 科創板多家醫療器械企業在調研中表示，國內醫療器械行業發展前景廣闊，在國內外市場均表現出較強的競爭力。
高價值耗材效能企穩
2023年科創板14家高價值耗材企業實現營業總收入138億元，79%的耗材企業營業收入實現正增長，歸屬於母公司的淨利潤近70%同比增長。
雖然受到短期政策和批量採購的影響，但隨著今年診療活動恢復正常，非急診手術重回正軌，高價值耗材業務板塊整體恢復增長。 特別是隨著全國集中採購的有序推進和省際聯盟集中採購的陸續發展，集中採購流程和管理水平逐步優化，批量採購對高價值耗材的影響更加可預測，對高值耗材廠商收入和利潤端的影響趨於穩定。
以人工晶狀體為例，愛博醫療將實現9營收51億元，同比增長6418%;歸屬於母公司的淨利潤 34億元，同比增長3083%，兩端均實現了30%以上的增長率，業務的快速增長主要是由於人工晶狀體收入同比增長40%以上，角膜塑形鏡片收入同比增長25%以上，以及眼鏡和護理產品等視力保健產品的快速增長， 占營收的15%以上，構建了覆蓋外科和驗光兩大領域的“兩輪驅動”商業模式。
此外，近期備受市場關注的匯泰醫療，表現穩健。 2023年，公司實現營收1651億元，同比增長3579%;歸屬於母公司的淨利潤 536億元，同比增長4961%。據了解，目前電生理板塊已覆蓋800多家醫院，在400多家醫院完成了3500多例三維電生理手術，全國領先中心的准入滲透率從27%提公升至70%。
今年1月，邁瑞醫療與匯泰醫療強強聯手，引起了市場的極大關注。 在雙方產業融合賦能下，匯泰醫療3D標測系統、射頻消融儀等醫療器械業務有望得到顯著加強，未來將對電生理和血管介入業務的國產化率產生積極影響，有望進一步夯實公司的“護城河”。
行業政策影響積極，醫療器械“乘風破浪”。
科創板上的醫療器械細分範圍廣，板塊特性顯著，整體效能突出。 10家企業營收增長較快，平均增速超過40%，半數企業歸屬於母公司的淨利潤同比增長45%以上。
2023年，行業政策影響向好，醫療器械板塊將陸續迎來大規模醫療器械配置許可放開、高質量發展行動計畫發布、發放兩批醫療服務保障能力提公升補貼資金等多項利好政策。 從中長期來看，業內人士認為，優質國產品牌有望在政策支援下繼續快速增長，醫療器械企業在出海中初具規模，未來發展空間值得期待。
例如，聯影醫療在2023年將實現114的營收11億元，同比增長2352%;歸屬於母公司的淨利潤 1974億元，同比增長1921%。憑藉優異的業績，公司產品線位居行業前列，其中CT產品、MR產品、RT產品市場占有率排名第三，MI產品和XR產品（包括固定DR、移動DR和乳腺DR）市場占有率排名第一，並推出了多款創新產品。
科創板的其他醫療器械板塊也表現突出。 SWS將在2023年實現營業收入69億元，同比增長80%67%，歸屬於母公司的淨利潤同比增長22764%，營收和淨利潤保持較快增長。 隨著血液淨化技術的不斷創新公升級，應用範圍越來越廣泛，借助“千縣工程”，公司CRRT裝置銷量超過進口裝置，銷售佔比位居行業第一，基本完成了血液淨化耗材的全線布局，在血液淨化行業領域構建了較為成熟的競爭優勢。 特別是其自主研發的SWS-5000系列連續式血液淨化裝置（CRRT），可根據臨床需求制定個性化方案，具有較強的適應性和競爭力。
澳華內窺鏡是國內內窺鏡裝置領域的領軍企業，2023年公司營業收入增長52%29%，歸屬於母公司的淨利潤增加16693%。作為國內最早從事柔性電子內窺鏡（常見於胃鏡和結腸鏡）的企業之一，公司在內窺鏡領域建立了強大的競爭優勢。 2022年，澳華內鏡將推出新一代型號AQ-300，這是國內首款推出的4K超高清內窺鏡系統，打破了國際巨頭的寡頭壟斷地位，公司產品開始大幅增長。
醫療成為新的出路
值得注意的是，多家醫療器械企業在科創板“兩條腿”行走的布局取得了顯著成效。 在注重本土化的同時，不少企業紛紛布局海外市場，打造“第二增長曲線”。 由於海外市場的發展更多地取決於產品核心競爭力、營銷體系成熟度、品牌影響力等因素，科技企業的優勢得以體現。
2023年，聯影醫療陸續發布全球首批50T人體磁共振UMR、Jupiter、類腦科技平台UAIFI等前沿產品。 公司積極推進海外布局，已有43款產品獲得歐盟CE認證，共設立海外服務中心17個，打造了一支1000餘人的服務團隊。 在國際市場上，與GPS、佳能、富士膠片等品牌展開了正面交鋒，成為中國醫療器械走向海外的一面旗幟。
無獨有偶，華大智造也在2023年迅速開啟“全球化元年”。 2023年2月，華大智造推出T20超高通量基因測序儀，創下全球基因測序儀通量和單人測序成本新紀錄。 2023年11月，公司在美國加州聖何塞投資建設海外製造基地，並與全球多家渠道商建立合作，提公升品牌影響力。
在高價值耗材方面，義和醫療下一代冠狀動脈藥物洗脫支架HT Supreme正在美國申請FDA批准，並已開始加速在拉美、中東、非洲、亞洲等市場的商業化程序。 南威醫藥的內窺鏡診療耗材在海外市場已拓展至近百個國家和地區，其中美國市場和部分新興國家發展迅速，海外營收已超過總營收的40%。