無菌醫療器械軟屏障密封強度測試儀符合 YYT0681 2 2010 標準

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無菌醫療器械軟屏障的密封強度是醫療器械質量保證的重要組成部分。 軟屏障是指醫療器械包裝中的柔性材料，如塑膠袋、紙塑袋等，其主要作用是保護醫療器械免受外界環境的汙染和破壞。 因此，軟屏障的密封強度至關重要，直接影響醫療器械的質量和安全性。 以下是從使用方法、技術說明等方面進行詳細的介紹。

推薦儀器：ET-AM無菌醫療器械軟屏障密封強度測試儀。

用。 在試驗條件下，當軟質材料逐漸與一種剛性材料或另一種剛性材料分離時，每單位密封寬度的平均力，其一般由試驗機根據夾具運動對應的力曲線計算出來。 曲線從測試夾具力消除後的值開始。 從零力到剝離密封件所需力的上公升週期不能用於表示密封強度，因此曲線的這段不能用於計算平均強度。 試樣完全銷毀後返回的截面不能用於計算平均強度 對於測試對，分割資料兩端的實測密封強度曲線的量必須相同，這樣平均密封強度的測試結果才能具有可比性。

技術說明。 試驗機應具有能夠恆速分離的夾具，並具有測力系統。 測力系統在測量範圍內的力變形位移不超過試樣伸長率的2%。 試驗機還配備了乙個裝置，用於記錄拉伸載荷和夾具的位移，兩個測量系統應精確到2%。 夾具的移動速度應均勻且可在 200 mm min 至 300 mm min 的範圍內調節，並且夾具系統應能夠將樣品滑動到最大，並對樣品施加均勻分布的夾持力。

如果需要計算平均密封強度，試驗機系統應能夠通過操作員設定程式計算出夾具指定運動範圍內的平均值。 優選地，機器還將能夠將輸出力繪製為與夾具位移的關係。

總之，無菌醫療器械軟屏障的密封強度是醫療器械質量保證的重要組成部分，需要從多個方面入手，確保軟屏障的密封效能滿足YYT06812-2010標準要求，從而保證醫療器械的質量和安全。