偏差管理作為質量保證要素的關鍵環節,被視為製藥企業生產質量管理的重要生命線。 其中,偏差報告的質量和速度直接決定了後續偏差事件調查處理的難度和偏差收斂的長短。
過去,大多數製藥公司必須手動編寫和報告偏差報告。 但是,偏差報告涉及的要素很多,填寫起來費時費力,導致從撰寫報告到審核處理的週期很長。 報告的質量和效率也可能受到報告人員水平不均衡或內部人員流動的影響。
如何快速提公升內部偏差寫的水平和質量,為生產管理保駕護航?
利用AI賦能生產偏差寫作,提公升偏差寫作的整體質量和效率,成為眾多大型製藥企業的新選擇。
近日,一家世界500強藥企與國內知名人工智慧服務商思普科技就“AI賦能工廠偏差書寫”專案達成驗證試點(POC)合作。
圖片說明:思普科技公司代表受邀出席專案啟動會。
作為2023年世界藥業500強企業舉辦的創新挑戰賽的五支獲獎團隊之一,思普科技推出的“AI-Enabled Factory Deviation Write”專案不僅是去年的獲獎專案,也是旗下創新孵化器發掘出的具有巨大商業潛力的數字醫療創新解決方案和智慧服務專案之一。
該專案基於思普GPT,以AI對話助手的形式,幫助員工完成偏差資料核查、元素補充、報表撰寫、內容評估等操作,最終生成要素完整準確、評分鏈清晰、邏輯有序、能滿足偏差IQS要求的報表內容。
同時,依託報告質量評分模型和反饋強化學習,QA人員可以根據內部標準對偏差報告進行實時評估和評分,加快審核效率。
為了方便使用,思普AI偏差書寫產品可以通過連線客戶內部系統應用,實現業務資料的平滑對接,並支援文字和語音的多模態輸入,中英文雙語顯示。 以上為提高效率和減輕跑偏人員負擔,縮短跑偏處理和收工時間,保證工廠的生產效率和產品質量奠定了基礎。
事實上,無論是加強偏差管理以實現優質生產,還是專注於腫瘤、胃腸病、神經科學和罕見病領域的藥物開發,都是這家世界500強製藥公司踐行“患者至上”經營理念和努力為全球患者帶來突破性科學成果的縮影。
正因為如此,公司一直長足進步,早年成功躋身世界十大製藥企業和世界500強企業之列,並將集團業務拓展至全球80個國家和地區。
1994年,世界500強製藥企業進入中國市場,業務網路已覆蓋北京、上海、天津、廣州、香港等城市和地區。 快速增長的中國市場被集團高層視為僅次於美國的世界第二大市場。
除了持續創新藥研發和不斷擴大市場影響力外,自2021年以來,本集團持續加大創新孵化力度,推動高價值數位化、早期篩查診斷和智慧服務專案的規模化落地和商業化。
據不完全統計,截至2023年10月,其創新孵化器已吸引超過200家本土初創企業參與,12個創新方案進入驗證試點(POC)合作。
作為新一批試點合作企業,思普科技推出的智慧型偏差書寫專案主要處於賦能工廠質量管理的前期階段。 然而,隨著產品的大規模使用,有望為製藥行業乃至整個精密製造行業賦能。
圖片說明:我司代表與專案參與者合影留念。
據透露,除了通過AI賦能偏差書寫外,思普科技還針對醫療和醫藥行業推出了智慧型醫藥研發資料引擎產品,賦能醫療資料結構化、資料元素管理、醫學知識庫建設、科研等場景。