22年發表的《2024年ALK陽性非小細胞肺癌患者生存狀況調查》顯示,ALK-TKI藥物靶向**出現水腫、腹瀉、嘔吐、便秘等不良反應對患者生活影響較大。
對4項臨床研究的409例患者的409個大樣本進行彙總分析的結果顯示,Iruaq在水腫、胃腸道反應(腹瀉、嘔吐、便秘、噁心)、疲勞、皮疹、視力障礙、情緒影響等“軀體感覺”相關不良反應方面具有優異的整體表現,發生率低於其他型別的ALK-TKI。 Iruac 的這種安全功能將為患者提供更好的用藥體驗。
Iluac 可以通過抑制 ALK 和 ROS1 激酶的磷酸化來誘導腫瘤細胞凋亡,從而阻斷下游訊號通路蛋白(如 ERK、STAT5 和 AKT)的啟用。 在既往未接受過克唑替尼治療的 ROS1 陽性 NSCLC 患者中,研究人員評估 Iluac 的 ORR 為 74%,DCR 為 96%。 優於現有的 ROS1 標準**藥物克唑替尼。
此前,基於伊路克的療效和安全性資料,伊路克先後被寫入《2024年CSCO非小細胞肺癌診療指南》和《中國原發性肺癌診療指南(2024年版)》。
作為一種罕見的靶點,ALK患者的數量相對較少。 Iruak的I-III期臨床研究所有患者均來自中國,總樣本量近600例,遠超在中國人群中開展的類似ALK-TKI臨床研究的樣本量。 因此,伊魯阿克的劑量、療效和安全性資料能夠更直接地反映中國患者的情況,對中國患者的臨床應用具有更大和實際的指導意義。
齊魯製藥8款產品成功進入醫保
醫療保險可以承保的每一種藥物都不簡單。
除伊魯克片外,齊魯製藥此次入醫保的其他7款產品阿立哌唑口服溶膜、孟魯司特鈉口服溶膜、阿瑞匹坦注射液、曲氟尿苷替吡嘧啶片、注射用頭孢他啶阿維巴坦、注射用磷酸特地唑胺、磷酸奧司他韋幹混懸液,也各有優勢。
例如,齊魯製藥的孟魯司特鈉口服膜是我國第乙個也是唯一乙個孟魯司特鈉口服膜劑型,屬於2第2類新藥,兒童專用藥,有效彌補了醫保目錄中兒童用藥的不足,與顆粒相比,採用專利技術解決了孟魯司特鈉不穩定的問題,一貼即溶,起效快,安全性高,依從性更好,更適合兒科患者。
阿立哌唑口服膜是全球首創的阿立哌唑口服膜劑型,是一種具有改進和明確臨床價值的新型劑型,用於**精神病**,是一種安全的新一代抗精神病藥物。 《精神障礙患者代謝症候群管理中國專家共識》明確指出,抗精神病藥物的代謝風險分級中,奧氮平為高危類,阿立哌唑為低危類,與奧氮平相比,阿立哌唑代謝症候群(體重增加、血糖和血脂公升高)風險較低,安全性較好。
阿瑞匹坦是目前世界上最早用於預防臨床化療引起的噁心嘔吐(CINV)的中樞神經系統抑制止吐藥。無法直接靜脈給藥的問題,可以提高難溶性藥物的溶解速度和溶解度,提高藥物在體外和體內的穩定性,保證劑量準確,使用方便,提高患者依從性,得到了各大權威指南(NCCN ASCO)的一致推薦。
三氟尿苷替吡嘧啶片適用於既往接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康化療的轉移性結直腸癌(MCRC)患者,以及已接受或不適合抗血管內皮生長因子(EGF)**抗表皮生長因子受體(EGFR)**RAS野生型的患者。
曲氟尿苷替吡嘧啶片是一種新型口服細胞毒性藥物,具有三重作用機制,確保抗癌療效兩項III期研究(國際追索權研究和亞太Terra研究)顯示,感知到症狀的不良反應較低,患者用藥體驗良好與氟尿嘧啶相比,TAS-102的心臟毒性更為罕見。
造福中國患者,齊魯還有更多創新藥物在路上
如今,齊魯製藥旗下伊魯克片等8款藥物已成功入醫保,也將更有效地惠及中國患者,提高藥物可及性。 從近幾年醫保目錄調整來看,絕大多數創新藥都能實現量產價比,迎來銷售爆發。
業內人士表示,我國醫保准入模式已向產品化、優勢化轉變,未來優質藥品將具有更大的競爭優勢。
齊魯製藥總裁李燕此前表示,伊魯克片的獲批是齊魯製藥創新研發進入收穫期的開始,在“十四五”期間,齊魯製藥將陸續推出多款創新藥,為重大疾病提供更多新選擇。
作為國內領先的藥企,齊魯製藥以解決當前未被滿足的臨床需求為導向,不遺餘力地進行創新藥布局,緊跟國際創新藥發展趨勢,在抗腫瘤等未滿足的重大疾病領域持續開發“全球新藥”和“全球好”藥物。 抗感染、肝病、自身免疫和代謝疾病。目前,齊魯在研創新藥專案超過80個,18個1類新藥處於不同臨床研究階段,今年已有7個1類新藥獲批臨床試驗。
此外,齊魯藥業聚焦重大多發病領域,致力於高臨床價值仿製藥的研發,持續提供更多優質臨床用藥選擇,提高藥物可及性。 截至目前,齊魯製藥共有150個產品通過一致性評價,其中54個為國內首創。