12月13日,國家醫保局發布最新公告,羅氏乳腺癌抗HER2皮下生物製劑赫賽汀(通用名:曲妥珠單抗注射液(皮下注射液))正式納入《國家基本醫療保險、工傷保險、生育保險藥品目錄(2024年)》,同步確定國家醫保繳費標準。
曲妥珠單抗作為全球首個針對HER2乳腺癌的創新靶向藥物,是HER2陽性乳腺癌的基石**。 曲妥珠單抗新型皮下注射劑型徹底改變了HER2陽性乳腺癌模式,只需2-5分鐘即可給藥,大大改善了患者的給藥體驗,使腫瘤能夠不間斷患者的正常工作和生活,助力我國HER2陽性乳腺癌真正進入“慢病”管理新時代。
根據世界衛生組織國際癌症研究機構(IARC)2024年發布的最新全球癌症負擔資料,2024年全球乳腺癌新發病例數達到226萬例,首次超過肺癌(221萬例)成為全球最大癌症。 中國是乳腺癌高發國,2024年中國女性乳腺癌新發病例超過41例60,000,發病率為391 100,000人,每年約有11人死於乳腺癌7萬。
《健康中國2030規劃》提出,到2024年,實現全人群、全生命週期的慢性病健康管理,癌症總體五年生存率提高15%。 近20年來,隨著科技的發展,創新抗HER2藥物和模型不斷公升級公升級,特別是近年來,隨著Pajet、Hercel等創新藥在國內的獲批,HER2陽性乳腺癌已成為乳腺癌領域發病率越來越高的疾病亞型, 靶向藥物趨於覆蓋疾病全病程,診斷和治療模式較為成熟。目前,我國早期HER2陽性乳腺癌患者5年生存率已超過90%,遠超其他腫瘤,進入臨床時代。
曲妥珠單抗聯合手術、靶向、化療、放療等一流方案,大大提高了早期至晚期HER2陽性乳腺癌患者的長期獲益,早期乳腺癌已經能夠走向世界最佳,中晚期乳腺癌的診療也向慢性病管理靠攏。 在《CSCO乳腺癌診療指南(2024年版)》中,曲妥珠單抗聯合療法**被列為早期乳腺癌新輔助治療和維持治療**以及晚期轉移性乳腺癌挽救的一流推薦**。