在流感季節，公眾對流感疫苗的需求急劇增加，這促使相關生物製藥公司的疫苗業務進入爆發期。 然而，對於四價流感製造商 Kindike （688670SH），並非如此。今年7月中旬，因暴雨不得不暫時停產的金迪科，2024年Q3將無顆粒。 10天前才發行的金迪科，已經錯過了整個銷售旺季，公司相關人士也坦言，“第四季度的銷售肯定有很大的影響”。
公司指出，在國內流感疫苗市場增長空間廣闊的預期下，金迪科在首次啟動時啟動了新的四價流感病毒分體式疫苗車間建設專案，為擴產做準備。 但是，它最近將其預定的可用性從 2024 年 1 月延長到 2026 年 4 月。 從行業角度來看，四價流感疫苗市場的競爭已經悄然加速，延期擴產可能會加劇競爭壓力。 在業內人士看來，依靠四價流感疫苗單腿行走的金迪科，只有盡快推動其他在研產品上市，彌補產品簡化的短板才是破局的關鍵。
拳頭產品的擴產計畫被推遲，同行之間的競爭愈演愈烈
金迪科成立於2024年，是一家專注於人類疫苗研發、生產和銷售的生物製藥公司，總部位於江蘇泰州。
據悉，國內流感疫苗市場遠未得到充分開發。 中央檢驗檢疫院資料顯示，2024年我國流感疫苗發放量為3078萬劑，全民接種率不足3%，遠低於發達國家水平。
一位醫藥行業人士表示，國內流感疫苗接種率仍處於較低水平，四價流感疫苗替代三價流感疫苗的趨勢已經形成。 隨著政策的積極推動和人們疫苗接種意識的提高，流感疫苗市場具有廣闊的增長空間。
基於市場增量的想象，在公司上市融資時，金迪科投資6億元新建四價流感病毒分體疫苗車間建設專案。 按照原計畫，專案總投資為8投資45億元，專案建設期3年，原計畫達到預定使用狀態為2024年1月。
據測算，建成後將具備年產**疫苗2250萬劑、兒童疫苗750萬劑的生產能力。 在新建產能建成之前，金迪科的產能為1000萬劑。
目前，金迪科新建的四價流感病毒分裂疫苗車間建設專案已推遲到2024年4月。 截至2024年9月底，新建四價流感病毒裂解裝置專案累計投資金額為525億元，累計投資進度8757%。
接近90%的投資進度，為什麼在這個時候推遲？金迪科表示，在新建四價流感病毒分體式疫苗車間建設專案的具體實施中，廠房已經建成，裝置已經到位，因此募集資金使用進度已達80%以上。 但是，由於製藥公司，生產設施最終將投入使用，並且與其他傳統製造業不同，製藥公司的監管過程相對較長。 首先，我們需要自己做驗證和除錯工作，製作樣品，然後申請我們的補充宣告。 藥品監管部門（省局或國家局）會進行現場檢查，通過後方可出具補充申請，然後才能正式商業化。 這個延遲是根據實際進度和後續驗證測試、生產（包括批准和檢查）估算的，我們仍然科學合理地估計時間。
在公告中，金迪克也給出了相應的解釋。 不過，相關訊息仍影響12月26日股價，金迪科跌至歷史低點27元，收於27元66元，單日跌幅1005%。12月27日繼續下跌，但12月28日迎來了**。
從行業角度來看，四價流感疫苗市場的競爭已經悄然加速。 截至2024年6月15日，華蘭疫苗、金迪科、長春所、科興生物、上海研究院、國光生物等公司在國內均有四價流感病毒分裂疫苗300122SZ）、成達生物、天元生物、康潤生物、康泰生物等公司已進入第三期臨床試驗。
截至2024年底，金迪科新建四價流感病毒分裂疫苗車間建設專案已投入85個63%，今年上半年進步8732%，說明專案投資進度趨於緩慢。 那麼產能擴張的延遲是否會影響公司的市場份額呢？上述人士僅表示，現在很多廠家已經進入流感疫苗市場，我們將努力在預期的時間內加快進度，實現新車間的正式投產。
不過，金迪科在接受採訪時表示，在流感疫苗接種從開始到成長期的階段，行業進入者數量有所增加，在當地某個時間點的銷售中可能會有博弈，但總體來說，參與者的增加會更有利於擴大市場， 尤其是增量客戶增量市場，所以公司一直認為，現階段的流感疫苗不是股票遊戲，而是增量競爭，短期內不存在降價風險。同時，由於財政採購中重點人群免費接種水平較低，如果未來這部分銷售額的佔比增加，加權平均數可能會下移，這是結構性變化而非競爭原因造成的。
拳頭產品一度因暴雨停產，旺季不景氣
除了新產能建設的延遲，金帝科面臨的挑戰遠不止於此。
眾所周知，對於我國所處的北半球來說，流感季節是指每年流感病毒流行的高發期，主要從9月到次年5月。 流感疫苗當季對應的銷售週期為8-次年6月，銷售旺季集中在9-12月，銷售淡季為次年1-6月。 流感疫苗企業在收到WHO當前流感季節可能流行的毒株後，於每年2月底或3月初組織生產**，上半年主要生產產品，經過生產、檢驗和批發後，產品一般在當年8月開始銷售。 因此，主要流感疫苗企業的經營業績也呈現出明顯的季節性波動，即業績主要體現在下半年。
從金迪克的表現來看，確實存在異常。 資料顯示，2024年第三季度，金迪科將實現-629的營收9萬元，同比減少10309%；本季度歸屬於母公司的淨利潤為-461581萬元，同比減少16334%。
金帝科董事長餘軍在11月27日舉行的第三季度業績發布會上提到，“公司流感疫苗車間暫停，導致新流感季節產品上市銷售延遲，第三季度銷售額為零。
據悉，今年7月，金迪科所在的江蘇省台州市發生特大暴雨，公司廠房被淹，部分車間生產環節受滲水影響，流感疫苗車間於7月15日停產。
Q3季度“無營收”，拖累了前三季度的整體業績。 財報顯示，今年前三季度，金迪科營業收入同比下降45%16% 比 121億元，歸母淨利潤減少11992%，損失110771萬元。 今年上半年，金帝科歸母淨利潤仍為350810000元。
11月初，金迪克終於迎來了好訊息。 暫時停產的流感疫苗車間已恢復正式生產四價流感疫苗，新生產的產品已提交“中國食品藥品檢定研究院”（CADC）批量發放。
12月20日，金迪科宣布，公司已獲得中央檢驗檢查院頒發的2023-2024流感季節四價流感疫苗共計8批次，可上市銷售。 據悉，發行日期為2024年12月18日至2024年12月24日。
如果從今年停產算起，金迪科下半年幾乎沒有產品銷往外界。 臨近年底，獲得了銷售“通行證”。 一位與金迪科相關的人士坦言，“在這種情況下，肯定會對第四季度的銷售產生很大影響。 該人士表示，我們在7月份發布臨時停產公告時，提到暫時停產會導致產品比往年晚上市銷售，預計2023-2024流感季節正式開始後的9月份將難以上市銷售， 這將對公司的經營業績產生不利影響。
IPG中國首席經濟學家白文喜認為，如果依靠單一四價流感病毒分裂疫苗的金迪科在短期內無法實現突破，那麼無論是產品週期風險還是企業運營風險都將很高。 因此，如何盡快拓寬產品線和營收**，解決對單一產品的過度依賴，是金迪科需要面對的問題。
截至今年上半年，金帝科凍乾人狂犬病疫苗（vero細胞）已完成III期臨床試驗，四價流感病毒分裂疫苗（兒童）已完成I期臨床試驗，23價肺炎球菌多醣疫苗、四價流感病毒分裂疫苗（高劑量）、凍乾水痘減毒活疫苗、凍乾帶狀皰疹減毒活疫苗、 13價肺炎球菌多醣結合疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、凍乾人狂犬病疫苗（MRC-5細胞）正處於臨床前研究階段。截至9月底，金帝科創新疫苗研發專案投資進度僅為25項28%。
是否有正在進行的專案商業化的時間表？金迪科相關人士表示，前兩年，受新冠疫情影響，臨床實踐受到較大影響。 未來，我們將加快這一進度，在涉及到一些關鍵節點時段時，我們也會通過公告等形式進行披露。 （本文首發於Titanium**app，作者|.）劉鳳如）。