日前，默克發布了2023年財報。 公司全球年銷售額為601輛15億美元，同比增長1%，扣除新冠口服藥物拉格夫里奧（molnupiravir）影響後，全年銷售額同比增長9%; GAAP淨利潤為365 億美元，高於 2022 年的 145 億美元19億美元，同比下降97%。 其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（Keytruda，俗稱K藥）去年的銷售額增長了250%11億美元，該藥的業績超過修美樂（阿達木單抗）的銷量，成為全球新的“毒品之王”。 然而，隨著索馬魯肽和替帕肽的強勁增長，K藥物全球“藥王”的寶座並不穩定。
K醫藥成為新的“藥王”。
製藥、動物保健和其他業務構成了默克的業務版圖。 其中，醫藥業務是核心業務單元。 2023年，該業務部門實現收入53583億美元，同比增長3%。
K藥無疑是默克製藥事業部的王牌產品。 2014年9月，K藥獲批在美國上市，2018年在中國上市。截至2024年1月，該藥物已獲批用於美國39個適應症，中國獲批12個適應症，涵蓋黑素細胞瘤、非小細胞肺癌、胃癌、食管癌和乳腺癌。
2023年K藥全球銷量將達到250家11億美元，同比增長19%，貢獻約46佔藥品收入的67%。 近20%的營收增長，將K藥推上了全球“藥王”的寶座。
由於適應症範圍廣、銷量高，艾伯維旗下的修美樂多年來一直位居全球暢銷藥榜首。 作為全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子單轉殖抗體，該藥於2002年獲得美國FDA批准用於治療**中重度類風濕關節炎，並於2010年在中國上市。 目前，該藥已被批准用於類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、牛皮癬和克羅恩病。
然而，由於生物仿製藥等競爭產品的衝擊，修美樂的增長開始下滑。 從2020年到2022年，修美樂的全球銷量為198輛32億美元，206美元96億美元，21237億美元。 到2023年，修美樂的收入將下降322% 至 1444億美元。
醫藥行業投資人李旭在接受北京商報記者採訪時表示，雖然K藥今年成為全球新的“醫藥之王”，但隨著索馬魯肽和替帕肽的強勁增長，全球“醫藥之王”迎來了眾多強大的競爭對手，K藥全球“藥王”的地位很難持久。
HPV疫苗收入增長了29%。
就收入而言，K藥物是製藥部門最大的產品，而HPV疫苗Gardasil是製藥部門中最強的產品。 2023年，默克公司HPV疫苗的銷量達到88%86億美元，同比增長29%。 K-drug和HPV疫苗共同支援默克公司一半的業績。 默克在其財報中特別提到，醫藥業務的增長主要是由於腫瘤藥物和疫苗產品銷售的增長。
默克公司的HPV疫苗分為四價疫苗和九價疫苗，自推出以來，上述疫苗都沒有同價的競爭對手。 作為全球首個獲批的9價HPV疫苗，默沙東的Gardasil 9於2018年4月在中國獲批用於16-26歲女性。 2022年8月，國家藥品監督管理局批准加達西9新適應症，適用人群擴大到9-45歲女性。
Gardasil 9（0,6-12個月）的兩劑疫苗接種計畫於今年1月獲得國家藥品監督管理局批准，並在之前9-45歲三劑疫苗接種計畫的基礎上，默沙東的9價HPV疫苗增加了9-14歲的兩劑疫苗接種計畫。
中國市場已成為HPV疫苗增長的重要市場。 2023年第四季度，Gardasil的全球銷售額同比增長27%，達到18個71億美元。 默克公司表示，Gardasil的增長主要是由於強勁的全球需求，特別是在中國，以及來自美國公共部門的採購。
從國內龍頭公司智飛生物的財報中可以看出中國市場對加達西的強勁需求。 2023年上半年，智飛生物**產品實現營業收入23583億元，同比增長4135%。四價HPV疫苗批次發放626劑67萬人，同比增長28人5%；9價HPV疫苗批次發放量達到1467支82萬，同比增長5785%。
K和HPV疫苗銷售表現良好，佔默克總收入的56%4%，但專利懸崖和競爭對手的追趕使這兩種產品都具有挑戰性。 據悉，K藥的專利預計將於2028年到期。 此外，中國疫苗生產企業加快了9價HPV疫苗的研發，多項產品進入3期臨床試驗。
分析師表示，在大型製藥同行中，默克是受專利到期影響最大的公司，其 550 億美元的銷售額將在 2023 年至 2030 年間失去專利保護。 Robert M.，默沙東首席執行官“現階段討論的焦點無疑是Keytruda和2028年，但我們越來越不關注2028年，這只是一年，”D**is在今年的摩根大通醫療保健會議上表示。
儘管羅伯特·D**很樂觀，但在他的領導下，默克公司已經簽署了數十億美元的協議，以幫助建立新的產品線。
北京商報記者 姚倩.