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在最近的一項調查中,83% 的組織報告說,擁有 QMS 幫助他們從產品召回中恢復過來,降低了成本,並使流程更簡單、更快捷。
數字質量管理系統可以通過多種方式幫助管理產品召回。 在本文中,我們將介紹:
美國和歐洲的主要產品召回。
管理產品召回的挑戰。
QMS簡化了產品召回的管理方式。
管理產品召回的建議。
2021 年,各行各業都發生了重大產品召回。 在北美,食品、汽車和消費品行業發生了 21 起重大安全產品召回事件。
泰森食品公司是全球第二大雞肉、牛肉和豬肉加工商和銷售商,由於擔心李斯特菌汙染,正在召回 3,860,378 公斤即食雞肉產品。
超過 3,000,000 張嬰兒躺椅因潛在的窒息風險而被召回,此前有 8 名嬰兒死亡與 Boppy Colorado 的產品有關。
福特已經發布了三次安全召回,涉及超過80萬輛汽車。
在歐洲,2021年七個關鍵行業的產品召回數量激增了25%以上。 醫療器械召回從 2020 年的 2,061 起激增至 2,886 起,增長了 40%。 質量問題佔召回的大多數。
召回可能會給組織帶來毀滅性的後果,包括高成本、起訴(尤其是對於高度監管的行業)和不可逆轉的聲譽損害。
管理產品召回既複雜又具有挑戰性。 如果一家公司要從產品召回中恢復過來,就必須有效地管理某些流程。
首先,組織必須在整個產品召回過程中與客戶保持公開對話並跟蹤召回情況。 這對於持續的安全和支援公司的聲譽至關重要。
必須對內部質量操作進行審核,並評估**鏈的質量。 採取糾正措施以減輕直接損害並防止未來發生事故至關重要。
數位化質量管理體系簡化了產品召回的管理。 它使了解現有流程、評估潛在的糾正措施以及評估質量相關決策的財務影響變得更加容易。
它提高了每個過程的效率,從而降低了產品召回恢復的成本並使其更快。
以下是數字質量管理體系可以簡化產品召回管理的六種方式。
快速、可靠地訪問所有必需的資料和記錄。 資料可從存檔的集中式儲存庫訪問,從而簡化審計和報告。
輕鬆將文件訪問許可權分配給響應團隊成員。
使用模板簡化資料輸入。
集中控制文件授權和文件版本控制。 這對於風險和質量控制以及危機期間的溝通管理非常重要。
自動向指定收件人傳送通知和警報。
通過分配負責人和截止日期、自動跟進和自動上報來跟蹤糾正和預防措施。
在管理產品召回時,需要考慮許多因素。 對於初學者來說,當召回流程和團隊已經到位時,管理起來會更容易。
建立由管理代表、產品經理、總工程師、質量控制經理、公關專家和律師組成的跨職能團隊。
如果發生召回,必須遵循產品召回行動計畫。 隨著召回的展開,可以根據需要進行調整。
即使有良好的質量文化,人為錯誤、系統故障以及產品或元件故障也可能導致產品召回。 如果其中乙個錯誤需要召回產品,那麼制定記錄在案的響應計畫和流程非常重要。
這將確保盡可能少的人和組織受到召回的影響,並降低召回成本。
當召回發生時,為了降低和控制風險,召回團隊應記錄所有召回行動,包括客戶、分銷商、使用者和公眾溝通。 必須跟蹤所有與召回相關的成本。
通過實施高階計畫,團隊可以快速響應以管理產品召回。
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