據美通社今日（12月21日）報道，武田中國在抗病毒感染領域擁有創新藥Maribavir片劑（抑制泰國）。經NMPA正式批准，適用於巨細胞病毒（CMV）感染和/或造血幹細胞移植或實體器官移植後疾病的患者，這些患者對前一種或多種藥物（更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋或膦甲酸鈉）難治，伴或不伴有基因型耐藥性。
美通社。
據了解，marib**IR是全球首個也是唯一乙個靶向和抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒藥物，其獲批將為我國難治性CMV感染或疾病移植受者提供新的口服**選擇。
巨細胞病毒（CMV）是一種能量感染人類的皰疹病毒是移植患者經常發生的感染之一，巨細胞病毒 （CMV） 發生在大約 16-56% 的實體器官移植患者中，30-70% 發生在造血幹細胞移植患者中。 免疫功能正常人群的巨細胞病毒 （CMV） 感染通常表現為短暫的發熱或無症狀。 此後，巨細胞病毒 （CMV） 在多種細胞中仍然潛伏，成為重新啟用的宿主，攜帶者變得易感。 該病毒不僅使移植患者面臨更高的風險，還可能增加移植排斥反應和機會性合併感染的風險。
馬里巴維就是其中之一UL97蛋白激酶抑制劑，通過抑制巨細胞病毒 （CMV） 病毒的 Pul97 蛋白激酶來阻斷病毒複製，是該患者群體的第乙個口服**，並且比現有**具有更高的安全性。
馬利巴韋已獲得美國FDA的突破性認定**和優先審評，2024年11月，馬利巴韋首次獲得美國FDA批准上市2024年11月，該藥物還獲得了歐盟委員會（EC）的上市許可。 2024年1月，Maribavir片劑獲得CDE正式認可"突破性藥物品種"。
CDE官方網站。
據介紹，在一項多中心、隨機、開放標籤、活性藥物對照的階段優勢研究 （TAK-620-303） 中。，結果顯示有 55 個接受馬里巴韋片**治療的患者中有7%（n=131 235）在第8週時實現了CMV清除率（即，根據中心實驗室結果，連續2個基線樣本間隔至少5天後，血漿CMV DNA濃度低於樣本中的定量下限），而接受常規治療的患者為23名**9% （n=28 117） （校正差 [95% 置信區間 （CI）]：32。8% [22.80–42.74]；p <0.001）。
同時，馬里巴韋片劑與傳統抗病毒藥物的比較**，** 與較低的毒性相關。 結果顯示，接受纈更昔洛韋治療的患者中有25%（n=14至56）發生**相關的中性粒細胞減少**，而接受馬利巴韋治療**的患者只有1例發生**相關中性粒細胞減少**。7% (n=4/234)。同時，有19個接受膦甲酸**治療的患者中，有1%（n=9,47）發生急性腎損傷，而接受馬利巴韋治療的患者有1%（n=9,47）發生急性腎損傷**，而接受馬里巴韋治療的患者有1%（n=9,47）發生急性腎損傷**7% (n=4/234)。
武田製藥高階副總裁、武田中國區總裁單國巨集先生表示法："得益於近年來一系列鼓勵創新藥的利好政策，馬里巴韋片通過優先審評審批，可以在國內快速獲批。 這是乙個重要的里程碑，此次獲批將徹底改變巨細胞病毒感染後移植患者的診療困境，為中國患者生存帶來新的希望。 未來，武田將繼續加快推出更多全球創新產品，讓中國患者早日受益於高度創新的藥物和變革性**。 "
武田全球研發副總裁兼亞太區研發負責人Wang Luan博士表示法："秉承患者至上的理念，我們非常高興地看到Maribavir片劑在中國成功獲批。 馬利巴韋片具有新型抗巨細胞病毒（CMV）作用機制，將從根本上改變難治性（有無耐藥）移植後巨細胞病毒感染或疾病的模式，為中國患者帶來新的突破性選擇。 未來，武田將繼續利用其創新研發能力，進一步加速創新藥在全球的審批，並在早期階段將中國患者未滿足的需求納入其全球早期研發戰略，造福更多中國患者。 "
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