2024年底,恆瑞醫藥旗下創新藥卡瑞利珠單抗(Erica)聯合阿帕替尼(Etan)(雙愛)用於不可切除或轉移性肝細胞癌一線**新適應症,正式納入新版國家醫保目錄,進一步減輕患者經濟負擔,惠及更多中國肝癌患者。
2024年1月5日,“雙愛”肝癌一線適應症醫保上市發布會在上海成功召開。 會議由復旦大學附屬中山醫院範佳院士、中國藥科大學附屬南京天音山醫院秦淑奎教授、復旦大學附屬中山醫院周健教授、中國醫學科學院腫瘤醫院蔡建強教授、天津醫科大學附屬腫瘤醫院李強教授、第一附屬醫院劉連新教授主持中國科學技術大學擔任會議主席。該領域的重量級人物齊聚一堂,共同探討肝癌規範化診療的新篇章。 會議恰逢《原發性肝癌診療指南(2024年版)》發布,“雙愛”方案被納入指南的一線首選方案推薦(I級推薦和1a類證據)。
會議伊始,與會專家和領導發表了重要講話。
範佳院士:恆瑞醫藥多年來致力於腫瘤創新藥物的研發,深耕腫瘤領域,不斷推出新藥、新方案及其優異的臨床效果,在晚期肝癌一線發展中起到了里程碑式的指導意義和作用。 未來,我們希望開發更多的新藥,優化最佳解決方案,為戰勝肝癌、腫瘤等疑難雜症貢獻力量。
範佳院士致辭。
秦淑奎教授:“雙愛”聯合方案獲國家藥監總局批准用於晚期肝癌的一線治療,無疑為臨床醫生增添了新的有力**。 同時,在肝癌領域的臨床應用將徹底改變肝癌的策略、模式和結局。
秦淑奎教授致辭。
周健教授:隨著系統的發展和進步,無靶點結合區域性免疫和新輔助免疫等診療方案的出現,使部分晚期肝癌患者獲得了手術切除甚至長期生存的機會,推動了我國肝癌診療的突破。
周教授致辭。
蔡建強教授:國家醫保局正式將“雙愛”納入國家醫保目錄,這標誌著晚期肝癌又添了一位強者,“抗擊”肝癌,努力為患者生活質量保駕護航。
蔡建強教授致辭。
李強教授:隨著醫療技術的進步和新藥的不斷研發,晚期肝癌患者的5年生存率有了很大的提高。 “雙愛”的推出,特別是獲得醫保批准後,將進一步幫助無靶點**進入中晚期肝癌**一線,或將進一步提高5年生存率。
李強教授致辭。
劉連新教授:我國肝癌領域專家制定並更新了《中國特色原發性肝癌診療指南》,有力促進和完善了我國肝癌規範化診療工作。 在完善標準的過程中,醫保標準也需要重視,才能在實際應用中進一步造福更多晚期肝癌患者。
劉連新教授致辭。
恆瑞藥業總經理戴巨集斌:我國肝癌負擔沉重,國家藥企亟需圍繞患者未被滿足的臨床需求開發創新藥。 將“雙愛”肝癌一線適應症納入醫保,意味著“雙愛”將惠及中國更廣泛的肝癌患者群體,獲得更高的可及性。 作為中國創新藥企的代表,恆瑞將繼續保持初心,努力創新,研發生產更多適合中國人基因遺傳和體質特點的“中藥”,造福更多中國肝癌患者!
戴巨集斌總經理致辭。
隨後,復旦大學附屬中山醫院範佳院士、秦淑奎教授、周健教授、蔡建強教授、李強教授、劉連新教授、孫惠川教授、東方肝膽外科醫院周衛平教授、中山大學腫瘤防治中心陳敏山教授等專家及戴巨集斌先生參加了醫保實施啟動儀式為卡瑞利珠單抗和阿帕替尼治療肝癌的一線適應症,見證了“雙愛”被納入中國醫保目錄的光輝時刻。
肝癌一線適應症醫保啟動儀式。
在隨後的學術交流環節,秦淑奎教授作了《新時代一線肝癌晚期免疫的中國策略》的精彩報告,周健教授重點分享了圍手術期肝癌的進展和思考。
秦淑奎教授指出,延長癌症患者的總體生存期,保證患者的生活質量是肝癌患者的首要目標,而藥物在這一過程中提供了重要的支援。 近年來,與晚期肝癌相關的一線探索很多,但遺憾的是,靶向或免疫檢查點抑制劑(ICIS)單藥治療**遠不能滿足臨床需求,無靶點聯合**模式成為新的探索方向。 在此背景下,基於“雙Ai”協議的CARES-310研究發表在《柳葉刀》主刊上,並贏得了22最長的1個月OS為晚期疾病患者帶來新的希望。 展望未來,期待中國專家學者繼續努力,積極探索臨床熱點,走中國特色路線,追求高質量研究,最終引領全球肝癌診療的不斷進步。
秦淑奎教授作主旨演講。
周健教授指出,長期以來,性切除一直是延長肝癌患者生存期的主要方法。 然而,我國有2 3名以上的肝癌患者在初診時處於中晚期,喪失了手術機會,少數可手術患者手術5年後的發生率高達70%。 基於這一嚴峻形勢,開展圍手術期肝癌,降低患者術後發生率,改善預後預後具有重要意義。
目前,許多已經完成或正在開展的相關研究表明,區域性**、靶向藥物和免疫檢查點抑制劑的單藥或聯合應用有望改善高危因素患者的預後。 在新輔助治療**方面,有許多臨床研究在不斷探索,尤其是對免疫**的探索,為術後高危患者帶來新的啟示。 我們的研究團隊進行了一項II期和III期研究,評估卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療圍手術期**可切除的中高風險肝細胞癌**,共納入60例患者,結果顯示,主要病理反應(MPR)率在意向性**人群(ITT)中為40%,在可手術人群中為46%2%;此外,3例患者術後達到病理完全緩解(PCR),可手術人群PCR率為58%,提示“雙艾”聯合用於新輔助和輔助**的實用療效,且潛力十足。 相信隨著研究的深入和探索的細化,輔助劑**的標準方案、新輔助**的時機和用藥週期等問題將一一攻克。
周健教授發表主旨演講。
與會專家就晚期HCC一線選擇決策、患者個體化評估、肝癌規範化診療實施、HCC新輔助免疫前景、患者無靶點聯合與圍手術期治療等話題進行了分享。
緊接著,電影《沐光》講述了肝癌患者參加雙愛“臨床試驗”,延長生命希望的故事。 影片結束後,現場響起了熱烈的掌聲。
會議最後,陳敏山教授、李強教授、劉連新教授作總結發言:恆瑞作為中國領先的製藥企業,秉持初心為肝癌患者提供優質服務,為老百姓生產出價錢好的好藥,造福廣大中國患者。
中國抗擊肝癌還有很長的路要走。 作為一家扎根中國的創新型國際製藥公司,恆瑞醫藥將繼續秉承“以患者為中心”的理念,注重創新和強大的研發,努力在肝癌領域研發更多更好的新藥。